नई दिल्ली:अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने इंटास फार्मास्यूटिकल्स के साणंद स्थित विनिर्माण संयंत्र में खामियों के लिए चेतावनी पत्र जारी किया है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने 28 जुलाई, 2023 को एक चेतावनी पत्र में संयंत्र में विभिन्न विनिर्माण खामियों की ओर इशारा किया।
इसमें सीजीएमपी अनुपालन सुनिश्चित करने में गुणवत्ता नियंत्रण इकाई की विफलता का जिक्र भी किया गया। यूएसएफडीए ने कहा, ”यह चेतावनी पत्र तैयार फार्मास्यूटिकल्स के लिए वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाएं (सीजीएमपी) नियमों के महत्वपूर्ण उल्लंघन का उल्लेख करता है। इसमें आगे कहा गया है, ”चूंकि विनिर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या होल्डिंग के लिए आपके तरीके सीजीएमपी के अनुरूप नहीं हैं, इसलिए आपके दवा उत्पादों में खामी है।
यूएसएफडीए ने 22 नवंबर से दो दिसंबर, 2022 तक विनिर्माण संयंत्र का निरीक्षण किया था। चेतावनी पत्र तब जारी किया जाता है, जब अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक को पता चलता है कि किसी विनिर्माता ने उसके नियमों का महत्वपूर्ण उल्लंघन किया है।
